阿斯利康又一糖尿病治療創新藥正式獲批:安達唐成中國首個獲批的SGLT2抑制劑

  2017313日 – 阿斯利康中國今天宣布,國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥安達唐(通用名稱:達格列淨片)可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此達格列淨将成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2SGLT2)抑制劑。借助全新的非胰島素依賴作用機制,達格列淨通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2SGLT2),減少腎髒葡萄糖重吸收,通過尿中直接排糖來降低血糖,同時,在達格列淨研究次要終點還發現體重和血壓下降等。作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2SGLT2)抑制劑,目前,達格列淨已在全球80多個國家和地區上市,擁有超過1302型糖尿病患者的臨床使用經驗,總體安全性良好。

  在中國,2型糖尿病患者整體血糖達标率不樂觀,僅有不到1/3的患者血糖控制達标,而血糖、血壓、血脂同時控制達标的患者比例僅占5.6%[1],除此之外,有近60%2型糖尿病患者體重超重或者肥胖1。2型糖尿病患者随着血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳,糖尿病并發症的發生風險、發展速度及其危害等也顯著增加。糖尿病會導緻眼、心、腦、腎等多器官急慢性并發症,進而使患者生活質量下降及健康花費急劇升高。因此,糖尿病綜合管理的概念已成熱點,患者需從降糖,降壓,調脂,減重等多個危險因素同時管理,來減少糖尿病并發症的發生發展,提高患者生活質量,并達到延長壽命的治療目标。

  達格列淨中國注冊研究的首席研究者、北京大學人民醫院紀立農教授指出:”對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機制來控制血糖,而達格列淨是通過非胰島素依賴機制發揮作用,通過減少葡萄糖在腎髒的重吸從尿中直接排糖來降低血糖,為醫生治療2型糖尿病提供了新的選擇。自達格列淨在全球率先上市後,我們就一直期待它能盡快來到中國,相信随着達格列淨在中國上市,也将可以使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益,并進一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結局。”

  阿斯利康全球執行副總裁,亞太區及中國總裁王磊先生表示:“ 中國是糖尿病大國,中國2型糖尿病人數占全球2型糖尿病人數的1/4,中國面臨着糖尿病帶來的沉重的健康威脅和巨大的醫藥支出,随着阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達格列淨在中國的上市,将為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。在獲批上市後,阿斯利康中國在加快該産品商業上市時間的同時,還與公益基金會合作開展慈善贈藥項目,這将使更多的2型糖尿病患者能從創新藥物中的治療中獲益。”

  SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久,已被美國及歐洲糖尿病學會,美國臨床内分泌醫師協會,國際糖尿病聯盟老年糖尿病患者治療指南,推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時,我國《SGLT2抑制劑臨床合理應用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了充分肯定,能滿足了當前糖尿病治療中未被滿足的需求。

 

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  自1993年進入中國以來,阿斯利康堅持科學至上,注重創新,以滿足中國不斷增長的醫療需求,實現“開拓創新,造福病患,成為中國最值得信賴的醫療合作夥伴”這一宏偉願景。阿斯利康的中國總部位于上海,在全國擁有超過11,000名員工。公司在無錫和泰州投資建有生産基地,并在無錫建立了中國物流中心。在中國,阿斯利康的業務重點主要集中在中國患者最需要的治療領域,包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤和消化。此外,總部設立于上海的亞洲及新興市場創新醫藥團隊,緻力于創新候選藥物的研發及概念驗證,以解決亞洲患者特有的醫療需求。

 

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[1] 紀立農3B數據