擴大消化領域産品線，填補中國IBS-C治療藥物空白
2019年9月18日，中國上海——阿斯利康今日宣布已與Ironwood制藥有限公司就雙方關于令澤舒®（利那洛肽）的合作協議做了修訂并達成共識。根據最新協議約定：阿斯利康獲得利那洛肽在中國内地、中國香港和中國澳門的獨家開發、生産和商業化權利。
基于修訂後的合作協議，阿斯利康将在上述地區全權負責令澤舒®的開發、生産與商業化。Ironwood将不再參與上述地區令澤舒®的開發與商業化，并将把藥物生産移交給阿斯利康。兩家公司曾于2012年首次達成合作，共同負責令澤舒®在中國的開發與商業化，而本地運營執行主要由阿斯利康負責。
“自1993年在中國上市全球首個質子泵抑制劑以來，阿斯利康已深耕中國消化領域二十六年。此次将利那洛肽引入中國，不僅填補了我國便秘型腸易激綜合征治療藥物的空白，同時也是阿斯利康不斷踐行對中國患者承諾的又一例證，我們相信利那洛肽将為中國便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的治療開啟全新篇章。“阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊進一步表示：”未來，我們仍将加速引入全球領先的藥物，讓更多中國消化疾病患者能及早接受到創新藥物的治療。“
“阿斯利康在中國開發和商業化藥品方面擁有豐富的經驗和強大的實力。“Ironwood首席執行官Mark Mallon表示：”僅在中國就有大約1,400萬成年人患有便秘型腸易激綜合征，我們相信阿斯利康是将利那洛肽帶給這些患者的優秀合作夥伴。“
利那洛肽是全球首個鳥苷酸環化酶激動劑，并于2019年1月獲得國家藥品監督管理局批準用于治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C），即将在中國内地商業上市。
據統計，在中國至少有1400萬患者飽受IBS-C困擾1，嚴重影響到患者的工作和生活質量。利那洛肽的創新機制是通過激活人體一種自有的鳥苷酸環化酶，促使腸液分泌，并通過降低内髒高敏感，達到同時緩解IBS-C患者腹痛、腹脹和便秘等症狀的效果。中國三期臨床研究顯示與安慰劑比較，六成以上的患者在使用利那洛肽一天後就能夠實現自主排便2；近九成患者在整個治療周期内，自主排便次數顯著增加，近八成的患者腹痛、腹脹顯著改善4。
關于協議支付條款
在2021年至2024年期間，阿斯利康将分三期向Ironwood支付總額為3500萬美元的固定款項。此外，若能達成既定銷售目标，Ironwood還能獲得最高9000萬美元的裡程碑付款。根據令澤舒®在中國内地、中國香港和中國澳門的年度淨銷售額，Ironwood還将有資格獲取浮動百分比的特許權使用費。在上述這些地區，Ironwood将不再共同承擔令澤舒®的開發與商業化費用，也不再分享銷售利潤。
關于便秘型腸易激綜合征（IBS-C）
腸易激綜合征（IBS）是臨床常見的一種功能性腸病，便秘型腸易激綜合征（IBS-C）是亞型之一，臨床症狀主要表現為反複發作的便秘，并伴随與排便有關的腹痛、腹脹及腹部不适等症狀。因其反複發作，患者生存質量受到影響。在中國，IBS的患病率高達6.5%，其中15%為IBS-C3。目前，IBS-C在我國尚無針對性的有效治療藥物4，治療主要是根據症狀選擇合适的藥物，如解痙劑、滲透性瀉藥等。研究表明，超過40％的患者對治療不滿意。
關于利那洛肽
利那洛肽是一種鳥苷酸環化酶-C激動劑，是美國消化病學會（AGA）指南推薦的一種治療便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的創新藥物，也是治療IBS-C的标準藥物（推薦級别：強，證據級别：高）5。中國Ⅲ期臨床試驗證實，與安慰劑組相比，利那洛肽可顯著緩解IBS-C相關症狀，其緩解程度反應者比例是安慰劑組的兩倍以上（31.7% vs 15.4%），療效在治療第一周就有體現，并在整個治療期間症狀都得到了改善6。此外，由于利那洛肽作用于腸道局部，幾乎不入血吸收，其安全性更為良好。研究顯示，利那洛肽最常見的不良反應為輕度和中度腹瀉，未見臨床顯著後遺症6。
關于阿斯利康中國
自1993年進入中國以來，阿斯利康堅持科學至上，注重創新，以滿足中國不斷增長的健康需求，實現“開拓創新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫療合作夥伴”這一宏偉願景。阿斯利康的中國總部位于上海，在全國擁有約1.3萬名員工。公司在無錫和泰州投資建有生産基地，并在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康的業務重點主要集中在中國患者需求最迫切的治療領域，包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤、消化、腎髒疾病。2017年，中國健康物聯網創新中心在無錫落地，旨在探索創新的健康物聯網診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康與國投創新合資成立迪哲（江蘇）醫藥有限公司，以加快本土新藥研發步伐。2019年阿斯利康宣布與無錫市政府及無錫高新區合作共建無錫國際生命科學創新園，彙聚全球智慧，造福中國患者。
1 張璐, 段麗萍, 劉懿萱, 等. 中國人群腸易激綜合征患病率和相關危險因素的Meta分析[J].中華内科雜志. 2014;53(12):969-975. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2014.12.011.
2 Chey WD, Lembo AJ, et al. Am J Gastroenterol. 2012 Nov;107(11):1702-12.
3 中華醫學會消化病學分會胃腸功能性疾病協作組. 中國腸易激綜合征專家共識意見（2015年，上海）[J]. 中華消化雜志, 2016，
4 熊理守, 時權等. 消化專科門診腸易激綜合征患者123例的臨床特征與就醫情況調查[J]. 中華消化雜志2015年7月第35卷第7期
5 Weinberg DS, et al. Gastroenterology 2014;147(5):1146–1148.
6 Yang Y, et al. J Gastroenterol Hepatol. 2018