III期POLO試驗達到首要研究終點：無進展生存期。阿斯利康與默沙東聯合推廣全球首款獲批的PARP抑制劑，經三期臨床研究證實BRCA突變轉移性胰腺癌可從中獲益
2019年2月27日——昨日，阿斯利康與默沙東聯合宣布III期POLO試驗數據為陽性結果。
研究結果顯示，與安慰劑相比，奧拉帕利可顯著延長無進展生存期，且具有臨床意義。奧拉帕利的安全性和耐受性與既往研究保持一緻。
POLO是一項随機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在探索針對BRCA突變（gBRCAm）轉移性胰腺癌，且在以鉑為基礎的化療中未發生疾病進展的患者，Lynparza片劑作為一線單藥維持治療的療效。
阿斯利康全球執行副總裁，腫瘤治療領域研發負責人José Baselga介紹：“POLO是PARP抑制劑在BRCA突變轉移性胰腺癌中首個取得陽性結果的III期試驗，轉移性胰腺癌是一種毀滅性疾病，未滿足的臨床需求巨大。 POLO的結果進一步證明了Lynparza對多種BRCA突變腫瘤類型的臨床獲益。 我們将盡快與全球衛生當局讨論這一結果。”
默沙東研究實驗室首席醫療官、高級副總裁兼全球臨床開發主管Roy Baynes表示：“類似POLO這樣的試驗證明了默沙東和阿斯利康緻力于評估難治性癌症治療方法的共同承諾。 該試驗結果的臨床意義可以潛在支持轉移性胰腺癌患者進行胚系BRCA突變檢測的價值。”
阿斯利康和默沙東計劃在即将召開的醫學會議上公布試驗的數據。
關于POLO
POLO是一項III期随機、雙盲、安慰劑對照，Lynparza片劑（300mg，每日兩次）作為單藥維持治療與安慰劑對比的多中心試驗。該試驗随機分組了154名gBRCAm轉移性胰腺癌的患者，這些患者在一線以鉑為基礎的化療中沒有發生疾病進展。患者随機接受（3:2）Lynparza或安慰劑治療直至疾病進展。主要研究終點是PFS，關鍵的次要研究終點包括總生存期，至第二次疾病進展時間，總體反應率，疾病控制率，以及與健康相關的生活質量。