DECLARE-TIMI 58試驗首個亞組分析結果再次證明 達格列淨對2型糖尿病患者的心血管療效

達格列淨與安慰劑相比使得既往心肌梗死患者的主要不良心血管事件(MACE)風險下降16%

 

2019年3月19日,中國上海——阿斯利康公布了達格列淨III期 DECLARE-TIMI 58試驗首個預設亞組分析的陽性結果。結果顯示,與安慰劑相比,達格列淨使得既往心肌梗死2型糖尿病患者的主要不良心血管事件(MACE)相對風險下降16%。

這些數據于昨日在美國新奧爾良召開的美國心髒病學會(ACC)第68屆科學會議上對外發布,并同時發表于《Circulation》期刊上。1,2

阿斯利康全球藥物研發部副總裁,心血管、腎髒和代謝業務負責人Elisabeth Björk表示:“在現有證據的基礎上,這些新數據進一步證實了達格列淨的心腎療效,提供了與心衰和主要心血管不良事件(MACE)相關的重要新證據。”

作為心肌梗死溶栓治療(TIMI)研究組的資深研究者,本試驗的共同主要研究者,美國哈佛醫學院附屬布萊根婦女醫院的Stephen Wiviott博士表示:“這些預設亞組分析數據為心内科醫師及他們的患者提供了重要的臨床洞見。DECLARE-TIMI 58試驗帶來了全新的證據,顯示達格列淨能夠一緻地減少各類2型糖尿病患者的心衰住院風險,無論他們是否擁有心肌梗死等心血管疾病或心衰病史。”

安達唐(達格列淨)是一種選擇性人鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,可用于單藥和聯合療法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。安達唐尚未獲批用于降低心血管事件、心衰或死亡風險。

 

 

關于DECLARE-TIMI 58

DECLARE(達格列淨對心血管事件的影響)是一項由阿斯利康申辦的、随機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究,旨在評估安達唐與安慰劑相比,對具有心血管事件風險(包括多種心血管危險因素或已确診的心血管疾病)的2型糖尿病(T2D)成年患者的療效。DECLARE納入了來自33個國家、882個中心的17,000多例患者,由TIMI研究組(馬薩諸塞州,波士頓)獨立運行,并與哈達薩希伯來大學醫學中心(以色列,耶路撒冷)合作。

 

關于達格列淨

達格列淨是一種創新的、每日一次口服給藥的人鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT-2)的選擇性抑制劑,被批準在飲食和運動基礎上單獨或聯合應用以改善T2D成年患者的血糖控制,并具有額外的減重和降血壓作用。達格列淨未被批準用于降低心血管事件、心血管死亡或心力衰竭再入院的風險以及慢性腎髒疾病的治療,也未獲批減重和降血壓适應症。達格列淨有完備的臨床研究計劃,在超過35項已完成和正在進行的IIb/III期研究,納入超過35,000例患者,并有超過180萬患者年的臨床使用經驗。

 

阿斯利康

阿斯利康是一家科學至上的全球性生物制藥企業,專注于研發、生産及營銷處方類藥品,重點關注腫瘤、心血管及代謝疾病、呼吸三大核心疾病領域。同時,阿斯利康也有選擇性地積極投入自體免疫、神經科學及感染領域。阿斯利康的業務遍布100多個國家,創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息,請訪問www.astrazeneca.com

 

1 Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, et al. Effect of dapagliflozin on heart failure and mortality in type 2 diabetes mellitus. Circulation.

2 Furtado RHM, Bonaca MP, Raz I, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and prior myocardial infarction - a sub-analysis from DECLARE TIMI-58 trial. Circulation.