REVEAL-CKD研究數據顯示，在法國、德國、意大利、日本和美國，慢性腎髒病3期的未診斷率令人震驚
INSIDE-CKD研究結果顯示，達格列淨可延緩疾病進展，降低心腎事件的發生率，進而節省33%的醫療費用
阿斯利康作為在心腎領域研究領導地位的公司，在美國佛羅裡達州奧蘭多舉辦的2022年美國腎髒病學會（ASN）腎髒周上公布了新的研究數據，展示了慢性腎髒病（CKD）早期篩查和診斷的重要性以及安達唐（達格列淨）對降低醫療成本的影響1,2。這些研究結果也同步發表在《美國腎髒病學會雜志》（JASN）上。
慢性腎髒病影響全球8.5億人口，且患病率越來越高3，但絕大多數患者都未被診斷4。覆蓋多國的REVEAL-CKD研究數據顯示，在參與研究的國家（美國、意大利、德國、日本和法國）中，未診斷率高達61.6%至95.5%。研究分析了各國估算腎小球過濾率（eGFR）≥30 且<60 mL/min/1.73 m2即慢性腎髒病3期，且未明确診斷慢性腎髒病的患者的電子醫療記錄和保險理賠記錄。這項分析進一步顯示，患者一經診斷，就獲得及時的慢性腎髒病監測和疾病管理，進而使患者獲益1。
慢性腎髒病診斷的重要性可以從它對患者每年腎功能下降的影響，如eGFR的降幅中可以看出。REVEAL-CKD研究評估了美國TriNetX數據庫中27,000名患者在接受慢性腎髒病診斷之前和之後的eGFR下降幅度。這些患者在診斷出慢性腎髒病前兩年eGFR下降的中位值為-4.12（95%置信區間[CI]: -4.23，-4.02），診斷後兩年的eGFR下降的中位值僅為-0.30（95%CI：-0.44，-0.14）5。
加拿大馬尼托巴省溫尼伯市馬尼托巴大學内科醫學系教授Navdeep Tangri博士表示：“即使在擁有完善醫療體系且資金充裕的國家，慢性腎髒病的未診斷率依舊令人震驚。REVEAL-CKD的數據凸顯了主動篩查和診斷早期腎髒疾病的必要性，以便患者接受基于指南推薦的監測和治療。這将阻止或延緩疾病進展至腎衰竭階段，以及其它嚴重合并症的發生。”
除了患者的需求外，慢性腎髒病還會産生大量的醫療支出，尤其是當疾病進展至腎衰竭和發生心腎事件時。INSIDE-CKD估算了臨床事件發生率降低可直接抵消的醫療成本，顯示達格列淨通過延緩慢性腎髒病進展并降低心腎事件發生率，可大幅降低醫療資源的使用。在23個國家的10萬名患者中，在标準治療（SoC）的基礎上使用達格列淨，與單獨采用标準治療相比，醫療成本降低了33%，在3年内節省了2.05億美元2。
另一項在ASN上發表的DAPA-CKD數據分析進一步顯示，無論CKD患者是否合并2型糖尿病，達格列淨治療均能降低慢性腎髒病患者的全因住院6。這些發現不僅顯示出達格列淨對患者生活質量的影響，還有與慢性腎髒病治療相關的整體醫療負擔和支出的影響。
阿斯利康全球執行副總裁，生物制藥研發負責人Mene Pangalos表示：“慢性腎髒病是一個隐匿、進行性進展并最終威脅患者生命的疾病，目前仍未得到充分診斷。在2022年ASN腎髒周上展示的數據不僅全面展示了與慢性腎髒病相關的支出以及對患者生活造成的影響，也展示了達格列淨如何通過降低全因住院和醫療資源使用率來緩解這一沉重負擔。如果能夠充分實施臨床治療指南，重視預防性治療策略的必要性，那麼患者在腎髒、死亡和心血管方面發生不良結局的風險将會得到改善。”
除了在2022年ASN腎髒周上公布與早期篩查和診斷的迫切需求相關的數據之外，阿斯利康也支持國際腎髒病學會開發了這個一分鐘快速測試，以深入了解患者是否有罹患慢性腎髒病的風險，并為他們提供更多需要注意的風險因素的相關信息，幫助他們與醫生的交流。
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關于慢性腎髒病
慢性腎髒病（CKD）是一種嚴重疾病，患者腎功能呈進行性下降（以eGFR降低或腎髒損害或兩者兼有為标志，并持續三個月以上）4。慢性腎髒病最常見的病因為糖尿病、高血壓、以及腎小球腎炎7。慢性腎髒病患者通常與心血管事件（如心力衰竭和過早死亡）的發生風險顯著增加相關8。患者一旦進入慢性腎髒病最嚴重的階段，即所謂的腎衰竭，其腎髒嚴重受損，腎功能進行性惡化，隻能通過透析或腎髒移植來維持生命8。大多數慢性腎髒病患者在進展至終末期腎病之前，會因心血管疾病而死亡9。
關于DAPA-CKD研究
DAPA-CKD是一項國際多中心、随機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，納入4,304例合并或不合并2型糖尿病的慢性腎髒病2-4期尿白蛋白升高的患者，評估達格列淨10mg較安慰劑的效果。達格列淨在标準治療的基礎上每天給藥一次。該研究主要複合終點是腎功能惡化或死亡風險（定義為eGFR下降≥50％，進展至腎衰竭，或心血管或腎病原因導緻死亡的複合終點）。次要終點包括首次發生腎髒複合終點（eGFR持續下降≥50％，腎病死亡），心血管死亡或因心力衰竭住院的複合終點和全因死亡。該研究在21個國家開展。研究結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》上10。
關于達格列淨
達格列淨是同類首個鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。随着科學研究不斷發現心髒，腎髒和胰腺之間的潛在關系，達格列淨的研究從關注心腎獲益影響的研究發展到關注心腎疾病的預防和器官保護的研究10-12。單個器官的受損可導緻其他器官功能障礙，這也是世界範圍内包括2型糖尿病，心衰和慢性腎髒病在内的主要死亡原因4,13-15。
達格列淨獲批用于在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。根據DAPA-HF和DAPA-CKD III期試驗結果，達格列淨也獲批用于治療射血分數降低型心力衰竭和慢性腎髒病。
DapaCare是一項完備的臨床試驗計劃，旨在評估達格列淨在心血管、腎髒和器官保護的潛在獲益。該計劃包括35項已完成和正在進行的IIb / III期臨床試驗，涉及35,000多名患者，并積累了每年超過250萬患者年的使用經驗。在DAPA-MI III期試驗中，達格列淨針對不合并2型糖尿病的急性心肌梗死（MI）或心髒病發作的患者進行研究，這是同類研究中首個基于适應症注冊登記的随機對照試驗。
關于阿斯利康心血管、腎髒及代謝治療領域
心血管、腎髒及代謝一直以來是阿斯利康從全球到中國深耕的重要治療領域和增長引擎。通過遵循科學以更清楚地了解心髒、腎髒和胰腺之間的潛在聯系，阿斯利康積極投身于創新藥物的研發，來有效保護器官、減緩疾病進展、降低風險和應對并發症，以改變或停止心血管、腎髒及代謝疾病的自然進程，并可能使器官再生和功能恢複，從根本上改善全球數百萬患者的預後，以變革性的科學為患者帶來一個更健康的未來。
聲明：DAPA-MI研究中的藥品用法尚未在中國獲批适應症，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。
内容來源：新聞稿（内部審批号：CN-104807）
參考文獻：
1. Tangri N, et al. REVEAL-CKD: Management and Monitoring of Patients with CKD Stage 3 in France, Germany, Italy, Japan, and the USA. Presented at: American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2022, 3-6 November 2022, Orlando, Florida, USA.
2. McEwan, et al. Translating the Findings of DAPA-CKD to Reductions in Healthcare Resource Utilization from a Global Perspective. Presented at: American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2022, 3-6 November 2022, Orlando, Florida, USA.
3. Jager KJ, et al. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. 2019;34(11):1803-1805.
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5. Tangri N, et al. REVEAL CKD: Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) Decline Before and After a CKD Diagnosis Among Patients with CKD Stage 3. Presented at: American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2022, 3-6 November 2022, Orlando, Florida, USA.
6. Schechter M, et al. Dapagliflozin effect on hospital admissions in patients with chronic kidney disease: A post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Presented at: American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2022, 3-6 November 2022, Orlando, Florida, USA.
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