阿斯利康與 KYM Biosciences Inc.i 已就潛在世界首創靶向 Claudin 18.2 的抗體偶聯藥物（ADC）CMG901 達成全球獨家授權協議。Claudin 18.2 是一個有前景的胃癌治療靶點。根據授權協議，阿斯利康将負責 CMG901 的全球研發、制造和商業化。
CMG901正在進行治療包括胃癌在内的 Claudin18.2 陽性表達的實體瘤的 I 期臨床研究。I 期臨床研究的初步結果表明 CMG901 呈現出令人鼓舞的臨床特征，并在目前臨床研究的劑量水平上具有抗腫瘤活性的早期迹象。
阿斯利康腫瘤研發部生物工程與腫瘤靶向治療高級副總裁 Puja Sapra 表示：“我們很高興有機會加速 CMG901 的開發，這是一種可用于 Claudin18.2 陽性表達的腫瘤患者的潛在新藥。CMG901 不僅加強了我們不斷壯大的抗體偶聯藥物産品管線，也支持我們為消化道腫瘤患者拓展治療選擇和改善預後的雄心。“
康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官和 KYM Biosciences Inc. 董事長陳博博士表示：“我們非常高興與阿斯利康合作。作為世界一流的生物制藥企業，阿斯利康在抗腫瘤藥物領域擁有豐富、成功的藥物開發和商業化經驗。此次合作不僅基于對 CMG901 作為潛在世界首創 Claudin18.2 ADC 的肯定，也是對康諾亞自主研發創新能力的認可。期待此次全球範圍的項目合作惠及廣大國内外患者。”
财務考慮
阿斯利康将向 KYM Biosciences 支付 6300 萬美元的預付款和超過 11 億美元的潛在額外研發和銷售相關的裡程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。
該交易預計于 2023 年上半年完成，具體取決于慣例成交條件和監管許可。該交易不會影響阿斯利康 2023 年的财務指引。
i. KYM Biosciences 是康諾亞和樂普生物的關聯公司成立的合資企業
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關于CMG901
CMG901 是首個在中國及美國均取得臨床研究申請批準的靶向 Claudin 18.2 的全新重組人源化單克隆抗體偶聯藥物，由抗 Claudin 18.2 單克隆抗體、可裂解的鍊接體和細胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E (MMAE)組成。CMG901 正被開發用于包括胃癌在内的細胞表面表達 Claudin18.2 蛋白的實體腫瘤的治療。CMG901 由 KYM Biosciences Inc.（KYM）所有，KYM 是康諾亞（KYM 70%的所有權）和樂普生物（KYM 30%的所有權）成立的合資企業。
關于阿斯利康在消化道腫瘤中的研究
阿斯利康在消化道腫瘤的治療中擁有廣泛的開發計劃，涵蓋多種腫瘤類型和疾病階段的多種藥物。 2020 年，消化道腫瘤共有約 510 萬新發病例，導緻約 360 萬例病例死亡1。
在該計劃中，公司緻力于改善胃癌、肝癌、膽道癌、食道癌、胰腺癌和結直腸癌的預後。
度伐利尤單抗已在美國獲批聯合化療（吉西他濱加順鉑）治療晚期膽道癌，以及聯合tremelimumab治療不可切除的肝細胞癌。公司正在這項涵蓋從早期到晚期疾病的廣泛開發計劃中評估度伐利尤單抗的聯合用藥方案，包括聯合tremelimumab治療肝癌、食道癌和胃癌的效果。
Trastuzumab deruxtecan 是一種靶向 HER2 的抗體偶聯藥物，已在海外獲批用于治療 HER2 陽性晚期胃癌，公司也在評估其治療結直腸癌的潛力。Trastuzumab deruxtecan 由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化。
奧拉帕利是一款同類首創的 PARP 抑制劑，已在海外獲批用于 BRCA 突變的轉移性胰腺癌。奧拉帕利由阿斯利康與默沙東（美國和加拿大境内的默克公司）聯合開發和商業化。
關于阿斯利康在腫瘤領域的研究
阿斯利康正引領着腫瘤領域的一場革命，緻力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的複雜性，發現、開發并向患者提供改變生命的藥物。
阿斯利康專注于最具挑戰性的腫瘤，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了領先全行業的多元化産品組合和管線，持續推動醫療實踐變革，改善患者體驗。
阿斯利康的願景是重新定義癌症治療并在未來攻克癌症。
聲明
本文涉及未在中國獲批的産品或者适應症，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。
内容來源：新聞稿（内部審批号：CN-110299）
參考文獻：
1. World Health Organization. World Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf. Accessed February 2023.