阿斯利康和誠益生物達成心血管代謝疾病和肥胖症新型藥物的授權許可

 

獲得誠益生物下一代口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)ECC5004 作為單一療法和聯合療法的全球權益

 

阿斯利康和誠益生物就ECC5004 達成獨家許可協議。ECC5004 是處于臨床研究階段的每日一次口服GLP-1受體激動劑(GLP-1RA),用于治療肥胖症、2 型糖尿病和其他心血管代謝疾病。

I 期臨床試驗的初步結果顯示 ECC5004 具有差異化的臨床優勢,與安慰劑相比,具有良好的耐受性,并能促進血糖和體重的降低。

阿斯利康全球執行副總裁、生物制藥研發負責人Sharon Barr表示:“如今心血管代謝疾病和肥胖症患者數量已超過 10 億,亟需繼續創新開發下一代治療方案。誠益生物的一期臨床數據非常有前景,我們相信,這種口服GLP-1受體激動劑小分子有望為目前的注射療法提供替代方案,既可以作為潛在單一療法,也可以用于多種心血管代謝疾病包括2型糖尿病、肥胖症的聯合治療。ECC5004進一步加強了我們現有的有關腸促胰島素和非腸促胰島素通路的研發管線,包括GLP-1/胰高血糖素雙激動劑(AZD9550)和長效胰澱素類似物(AZD6234)。”

誠益生物首席執行官周敬業博士表示,“GLP-1受體激動劑是一類治療多種心血管代謝疾病的重要藥物,目前還沒有口服小分子GLP-1受體激動劑藥物獲批上市。小分子GLP-1 受體激動劑,包括 ECC5004,與市場上現有GLP-1受體激動劑療法相比,在給藥方式和劑量方面可能更具有便利性和易用性。阿斯利康具有全球領先的臨床開發和商業化能力。誠益生物和阿斯利康的這一重要合作将加速ECC5004(每日一次、低劑量、口服小分子GLP-1受體激動劑)的開發,早日造福全球廣大患者。”

GLP-1受體激動劑是糖尿病和肥胖症等代謝性疾病患者的重要治療選擇。它們已被證明可以通過模仿激素 GLP-1 來有效降低糖化血紅蛋白 (HbA1c)、促進減重并降低心血管事件的風險1

财務條款

根據協議條款,誠益生物将獲得1.85億美元的首付款。此外,誠益生物未來還将有資格獲得高達18.25億美元的臨床、注冊和商業化裡程碑付款,以及該産品淨銷售額的分級特許權使用費。

阿斯利康将獲得誠益生物小分子GLP-1受體激動劑 ECC5004在中國以外所有國家和地區所有适應症的開發和商業化獨家權益。在中國,ECC5004将由誠益生物和阿斯利康合作共同開發和商業化。

 

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關于ECC5004

ECC5004是一款每日一次、低劑量、小分子GLP-1受體激動劑,目前正在美國進行針對健康受試者和2型糖尿病(T2D)患者的I期臨床試驗。ECC5004已在臨床前研究中證明具有令人滿意的療效和安全性。

關于阿斯利康心血管、腎髒及代謝治療領域

心血管、腎髒及代謝始終是阿斯利康從全球到中國深耕的重要治療領域和增長引擎。通過遵循科學以更清楚地了解心髒、腎髒、肝髒和胰腺之間的潛在聯系,阿斯利康積極投身于創新藥物的研發來有效保護器官、減緩或終止疾病進展,并以期通過再生療法的研發改善患者的生命。阿斯利康緻力于通過更好地了解心血管、腎髒及代謝疾病之間的相互關聯,來對抗驅動這些相互關聯的疾病機制,以讓患者能夠獲得更早、更有效地檢測、診斷和治療,從而改善和拯救數百萬人的生命。

 

聲明:本文涉及研究中的藥品尚未在中國獲批,阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。

 

内容來源:新聞稿(内部審批号:CN-124529)

參考文獻

1.Drucker, D.J. (2022) GLP-1 physiology informs the pharmacotherapy of obesity. Molecular Metabolism 57; 101351. doi: 10.1016/j.molmet.2021.101351.